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南通大学药学院科研突破创新药物研发成果显著

从0到1的逆袭:南通大学药学院创新药物研发如何跑出加速度?——2026年科研突破全景解读

有时候,一个实验室的灯光,比整座城市的霓虹更让人心安。

深夜十一点,南通大学药学院主楼西侧的几扇窗户依然亮着——那是药物化学课题组的方向。门禁系统显示,有人在凌晨三点刷过卡。这不是什么悲情叙事,而是2026年这所学院日常运转的一个切片。当你把目光从那些冰冷的数据上移开,走近这群人,就会明白所谓“科研突破”,从来不是论文里的一个惊叹号,而是一群人日复一日跟分子式较劲、跟小白鼠斗智、跟审评专家周旋的漫长拉锯。

那些藏在“首例”背后的硬核拼图

2026年2月,国家药监局药品审评中心官网挂出一则不起眼的公告:南通大学药学院自主研发的一类抗耐药菌新药“奈普沙星”正式获批进入临床试验Ⅱ期。这条消息在医药圈激起的涟漪,比很多人想象的更大。因为这不是学院第一个获批的候选药物。往前推三个月,针对非小细胞肺癌的第三代EGFR-TKI抑制剂“通瑞替尼”刚拿到临床批件;再往前,一个基于人工智能辅助设计的抗阿尔茨海默病小分子也刚刚完成IND申报。

三款一类新药,在短短一年内先后撞线。这组数据的含金量,放在国内高校药学院面前,足够让人倒吸一口凉气。要知道,2026年全国高校自主研发的一类新药进入临床阶段的总数不过四十余款,南通大学药学院一家就占了接近十分之一。而且,这三款药覆盖了耐药菌感染、肺癌精准治疗、神经退行性疾病三个截然不同的赛道——战略纵深,可见一斑。

站在内部的角度,我更想说的是另一件事:这些成果背后,没有大资本砸出的豪华设备,没有海外归来的院士坐镇,有的是一支平均年龄不到38岁的核心团队,和一个被很多人忽视的“笨办法”——他们用两年时间建了一个化合物库,把南通沿海滩涂的极端微生物、长江口沉积物里的真菌统统筛了一遍。听起来很土吧?但恰恰是这些“土办法”,挖出了两个全新骨架的天然产物先导物,成了奈普沙星的源头。

不追热点,只挖“冷板凳”的执拗

很多人问:为什么是南通大学?论区位,既不是北上广深,也不是生物医药重镇苏州;论名气,老牌药学院校早已把山头占满。答案可能让人意外——他们擅长在没人关注的“灰色地带”下功夫。

拿耐药菌来说,过去十年全球真正获批的新抗生素屈指可数,因为投入大、回报低,大药企纷纷撤出。南通大学药学院却偏偏在2018年立了个项目,专门针对鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌,这两种临床上最棘手的耐药菌被称为“ICU噩梦”。更离谱的是,他们不学传统药物化学那套“拿来改一改”的路子,而是从南通当地一家化工厂的废液池里分离出一株放线菌,从它的代谢产物中提纯出一个全新母核。整个团队的药物化学家花了四年时间,在这个母核上做了三百多次结构修饰,才找到那个兼顾抗菌活性与低肾毒性的分子——奈普沙星。

这种“不追热点”的执拗,在针对阿尔茨海默病的项目上体现得更彻底。当全行业都在盯着Aβ和tau蛋白的时候,他们选择了一条极为冷门的路:靶向脑内小胶质细胞的TREM2受体,试图重编程免疫微环境来延缓神经退行。2026年3月,这个项目的先导化合物在APP/PS1转基因小鼠上做出的认知改善数据,让审评专家都忍不住在沟通会上多问了三个问题。有人说这是赌,但赌对了,就是整个赛道的转向。

实验室到临床的“死亡之谷”,他们用笨功夫填平

业内都知道,高校研发药物面临最大的瓶颈不是发现,而是转化。导师带着学生发一篇顶刊容易,但要把一个分子从瓶瓶罐罐里推到人体身上,中间横亘着被称为“死亡之谷”的深渊——工艺放大、制剂稳定性、药代动力学优化、毒理学评价,每一个环节都足以让一个年轻团队倾覆。

2025年秋天,通瑞替尼的原料药合成路线遇到了一个致命问题:一步关环反应的收率只有17%,而且会产生一个难除的异构体杂质。如果是大型药企,直接上制备液相或者换催化剂就行,但高校的经费经不起这种折腾。药学院的工艺团队用了最“笨”的办法——把反应条件拆成九十六个平行实验,一个温度、一个溶剂、一个当量地试,连续一个月三班倒。发现,把反应体系的pH调到弱碱性,再用微波辅助加热,收率可以拉到62%,杂质降到了0.1%以下。这个办法没有发论文,没有申请专利,但它让通瑞替尼顺利拿到了临床批件。

类似的细节,在药学院几乎每个在研项目里都能找到。2026年学院新投入使用的“技术转化中试平台”,配备了公斤级的发酵罐和冻干设备,专门用来解决高校成果“卡在小试到大生产的一公里”的窘境。这种基础设施的投入,恰恰是很多高校忽视的软实力。

药,终究要回到人身上

说这些技术细节,不是为了炫耀,而是想传达一个朴素的认知:药物研发不是实验室里的数字游戏。2026年3月,南通大学附属医院的肿瘤科收治了一位57岁的肺腺癌患者,EGFR 19号外显子缺失,一线奥西替尼耐药后脑转移。按照常规方案,只能二线化疗,中位生存期不到十个月。恰好通瑞替尼正在该院开展Ⅰb期临床拓展队列,患者入组后服药八周,脑部病灶缩小了44%。这不是什么奇迹,只是一群化学家和医生联手把分子式变成了真实的生存希望。

学院的科研团队私下有个不成文的规矩:每个新药启动临床前,项目负责人必须去病房待三天。“看看那些等药的人的眼神”,一位PI说,“你就知道这个分子到底值不值得做下去。”正是这种最原始的驱动力,支撑着他们在2026年上半年提交了十二项发明专利,其中三项PCT国际专利已经进入美国、欧洲和日本的国家阶段。

所有加速度,都源于一个慢功夫

回到那个问题:南通大学药学院的加速度从何而来?答案也许藏在一组更“枯燥”的数据里:截至2026年6月,学院共有十一个国家级科研平台,其中包括一个省部共建的国家重点实验室培育基地;近五年在JMC、Angew Chem等药物化学顶刊上发表论文一百三十余篇,其中被引超过百次的“硬核”论文有十九篇。但这些都不是最重要的。最重要的是,这里有一个允许“慢”的生态——一个新药项目从立项到拿到临床批件,平均周期六到八年,学院管理层从来没有因为考核压力砍过一个在研项目。这种耐心,在当今浮躁的科研评价体系里,比任何一篇CNS都珍贵。

2026年的夏天刚刚开始,药学院主楼前的银杏树又长高了一截。楼下公告栏贴出了一张崭新的海报:学院与一家跨国药企签署了战略合作协议,合作开发的一款针对乙肝病毒的新型衣壳抑制剂已进入临床前毒理阶段。这张海报下面,有人用记号笔写了一行小字:“下一个十年,从这里开始。”字迹歪歪扭扭,但笔锋里带着一股狠劲儿。

你看,科研突破从来不是一蹴而就的烟花,更像是一场没有终点的接力。南通大学药学院的这群人,不过是把每一棒都跑得比以往更认真了一点。而这一点,有时候就是全部。

 
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